Velkommen Boston Scientific til Shenzhen Pray-Med For A Factory Audit

Nylig besøkte et revisjonsteam fra Boston Life Sciences, en global leder innen biovitenskap, Shenzhen Pray- Med Technology Co., Ltd. (heretter referert til som "Pray- Med") for å gjennomføre en to-dagers spesiell fabrikkrevisjon for leverandører. Denne revisjonen fokuserer på kjernedimensjoner som kvalitetsstyringssystem, produksjonsoverholdelseskontroll og dataintegritet, og tar sikte på å evaluere Pray- Meds forsyningskjedegarantievne og samsvarsnivå, og legger et solid grunnlag for å utdype strategisk samarbeid mellom de to partene. Daglig leder for Pray- med og den ansvarlige for kjerneavdelinger, inkludert produksjon, kvalitet og FoU, fulgte revisjonen gjennom hele prosessen.

På kick-off-møtet for revisjonen ønsket daglig leder av Pray- med revisjonsteamet til Boston Life Sciences hjertelig velkommen, og utdypet selskapets utviklingshistorie, kjernevirksomhetsoppsett, teknologiske FoU-evner og globale overholdelsesstrategi. Han uttalte at Pray- med alltid har sett på «kvalitetsoverholdelse som roten og teknologisk innovasjon som sjelen» som sin utviklingsfilosofi, strengt overholdt internasjonale medisinske industristandarder som ISO 13485, og etablert et fullstendig-prosesskvalitetsstyringssystem som dekker FoU, produksjon, inspeksjon og lager. Denne revisjonen er ikke bare en test av selskapets omfattende styrke, men også en viktig mulighet for de to partene til i fellesskap å utforske det globale-den medisinske markedet.

Deretter, i samsvar med bransjenormer og krav til samarbeidsavtaler, gjennomførte revisjonsteamet til Boston Life Sciences systematiske-på stedet inspeksjoner og dokumentgjennomganger. I produksjonsverkstedet gikk revisjonsteamet dypt inn i Class clean produksjonsområdet, inspiserte nøye produksjonsprosessen, utstyrsdriftsstatus, rent miljøkontroll og andre forhold for kjerneprodukter. I kvalitetskontrolllaboratoriet gjennomførte teamet en omfattende inspeksjon av kalibrering av testinstrumenter, sporbarhet av eksperimentelle data, prøvehåndteringsprosesser, etc., med fokus på dataintegritet og dokumenterbar dataintegritet for å sikre at hvert resultat er testbart og dokumenterbart.

I løpet av dokumentgjennomgangsfasen gjennomførte revisjonsteamet en detaljert gjennomgang av kjernemateriell som dokumenter for kvalitetsstyringssystem, retningslinjer for produksjonsdrift, opplæringsposter for ansatte og styringssystem for korrigerende og forebyggende handlinger (CAPA), og evaluerte i dybden implementeringseffektene av Pray- med i samsvarsstyring, risikokontroll og andre aspekter. De to partene gjennomførte-dypende diskusjoner om emner som oppdateringsdynamikken i regelverket for medisinsk industri, risikostyring og kontroll i forsyningskjeden og kontinuerlig kvalitetsforbedring. Revisjonsteamet fremmet målrettede optimaliseringsforslag basert på global bransjepraksis, og den relevante personen med ansvar for Pray-med svarte én etter én og tydeliggjorde retningen for oppfølging-forbedring.

Etter én dag med omfattende revisjon, anerkjente revisjonsteamet til Boston Life Sciences Pray-meds overholdelsesstyringsnivå, produksjonskontrollevne og tekniske styrke. Personen som er ansvarlig for revisjonsteamet sa: "Pray-med har vist en streng holdning og et solid fundament innen konstruksjon av kvalitetsstyringssystem, kontroll av produksjonsprosesser og sikring av dataintegritet, som fullt ut oppfyller de høye standardene som kreves av biovitenskapsfeltet for leverandører. Resultatene av denne revisjonen er tilfredsstillende, og gir sterk støtte til de to partene for å utvide{4} grensene for samarbeid ytterligere og vinne{4} resultater."

Kvalitetsdirektøren til Pray-med uttalte at selskapet vil ta denne revisjonen som en mulighet til seriøst å implementere optimaliseringsforslagene fra revisjonsteamet, kontinuerlig iterere kvalitetsstyringssystemet, styrke full-prosessoverholdelseskontroll og kontinuerlig forbedre produktkvaliteten og stabiliteten i forsyningskjeden. I fremtiden vil de to partene ta overensstemmende samarbeid som hjørnesteinen, utdype samarbeidet innen avansert forskning og utvikling av medisinske produkter og global markedsekspansjon, og i fellesskap tilby tryggere og mer effektive medisinske løsninger for globale pasienter.

Den vellykkede gjennomføringen av denne fabrikkrevisjonen av Boston Life Sciences bekrefter ikke bare Pray-meds omfattende konkurranseevne innen medisinsk forsyningskjede, men viser også selskapets selvtillit og styrke i å utforske det globale-markedet. Som en innovativ bedrift innen medisinsk teknologi, vil Pray-med alltid følge bunnlinjen av overholdelse, drive utvikling med teknologisk innovasjon og jobbe hånd i hånd med globale-kvalitetspartnere for å bygge en ny-kvalitetsøkologi i medisinsk forsyningskjede.